子宮の張り止め早産治療薬『ウテメリン』のはなし

Tweet

Pocket

切迫流産・早産と診断されたとき

私は切迫流産と診断され、週数が経過して切迫早産となり、一時帰宅したのちの出産だったのですが、入院中は『ウテメリン』という点滴をされました。

このお薬は点滴か錠剤として処方されるキッセイ薬品の薬品で主成分は塩酸リトドリンといいます。点滴をされる前に『動悸や頭痛が起こる場合がある』と説明されました。私の場合は『ちょっと頭が痛いかな？』と感じるくらいだったので副作用というほどの辛さはなかったと思います。

この記事を書こうと思い立ったのは12/11放送のコウノドリで切迫早産した妊婦さんの話があったので。このシーンは本当につらかったですね。私は繋留流産を経験していますが育っていた命が無情にも終えてしまった時の悲しみは筆舌に尽くしがたいものがあります。ドラマのように両手で抱くことのできる状態で経験をされた方とは比較にならないけれども、本当につらいですね。

あまり知られていないウテメリンの副作用とEUの対応

ウテメリンは日本では子宮の張り止め治療薬として一般的に使用される薬ですが、欧州では2013年10月にリスクがベネフィット（利益）を上回る』として内服薬が承認取り消しとなり、点滴薬が使用制限されています。

リスクは、母子ともに心血管に重篤な副作用を発生させるとされ、内服薬にはベネフィット無し、点滴の場合も48時間以内に使用制限という措置です。錠剤については飲んでも意味がないというひどいものです。1回の点滴で数千円もする薬なのに、錠剤にしてみれば効果なしとまで言われ早産に苦しむ妊婦さんはどうしたらいいのでしょうか？『ウテメリン』以外には『マグセント』という薬もあるのですがこれもアメリカでは７日を超える投与を禁じています。

販売元のキッセイ薬品の対応は現在検討中のようです。

2013 年10 月25 日に欧州医薬品庁（EMA）が「短時間作用型β刺激薬（SABA、リトドリン塩酸塩を含む6 成分）」の産科適応に対する使用制限を決定したとの発表を受け、国内における対応について、現在、医薬品医療機器総合機構（PMDA）と協議検討をしております。

この度、欧州の決定に至った根拠、欧州におけるリトドリンの使用方法、有効性、安全性の評価に関する情報、さらに国内のウテメリンの安全性情報等について、関連情報を集約致しましたので、ご確認の程、何卒宜しくお願い申し上げます。

なお、国内における対応が決定され次第、速やかに先生方へ情報をお伝え致しますので、ご了承の程、何卒宜しくお願い申し上げます。

ウテメリン注、ウテメリン錠　欧州における短時間作用型β刺激薬に対する措置に関して（2014年2月7日）

欧州における 短時間作用型β刺激薬に対する措置ならびに日欧におけるリトドリン（ウテメリン製剤）の使用方法、有効性及び安全性の情報について（pdf）

なんだかよくわからない

確かにキッセイ薬品が示した安全性に関す資料には副作用の例が報告されており、欧米諸国の報告もあまりよくないようですが、私に限れば点滴の投与によって多少の頭痛はあったものの子宮の張りは収まりました。

日本では切迫での入院は落ち着くまで絶対安静の処置がとられます。長い人によっては出産まで入院という場合も。しかし欧米では切迫での入院が長期にわたることは無いそうです。医療費が高いからかもしれませんが、そういう場合は自宅で安静にと言われ帰されるようです。

生まれてしまったらあとは保育器でという合理的（？）な考えなのかもしれませんが、ウテメリン、そんなにダメなのかなあ？投与して落ち着かせたほうが良いと思いますが。

日本製の薬を使いたくないという政治的な問題だったりして。

それでも日本では